株式会社Splink - “すべての人につながりを、その日まで”をビジョンに、脳科学の領域で医療AIソリューションを提供するテック・カンパニー
脳健康状態をMRI画像から解析し、医師の診断をサポートするサービスです。未来のデジタルセラピューティクス(DTx)領域への挑戦も視野に入れています。
▼SaMDエンジニアの役割 医療機器プログラム(SaMD: Software as a Medical Device)の設計・開発・保守を専任で担当していただきます。 ■業務内容[雇入れ直後] 本人の経験・適正に応じて以下のような業務を担当していただきます。 ・QMS(IEC62304 / ISO13485等)に基づくソフトウェア開発ライフサイクルの実行(要件定義、設計、実装、検証、バリデーション) ・SaMDプロダクトのフロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト ・研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合 ・SaMD/品質保証チームとの連携によるドキュメント作成(ソフトウェア要件仕様書、設計仕様書、テスト仕様書等) ・クラウドインフラ(主にGCP)上での医療機器ソフトウェアの運用・保守 [変更の範囲]会社の定める業務 ▼チーム体制・開発環境 私たちのチームは、医療機関や顧客企業とのパートナーシップ構築を担う事業開発メンバー、Ph.D.(工学・医学博士)が中心の研究開発チーム、品質管理、そしてプロダクト開発の専門家が一体となって連携しています。この製販一体の体制により、顧客中心の製品開発を実現し、現場のニーズに即したプロダクトを迅速に市場へ届けることが可能です。私たちは、顧客の課題や導入後のフィードバックをリアルタイムで企画・開発に反映させることで、機動力の高い組織を目指しています。また、コア技術、ブランド、知財を統合し、プロダクトロードマップを戦略的に展開する。中長期的な事業価値の最大化を実現しています。 ■技術スタック バックエンド ・Python ・TypeScript ・Scala(http4s, scalatra) フロントエンド ・TypeScript ・React ・Material UI ・Svelte ・Remix データ分析 ・Python(pytorch, numpy, scipy, pandas, matplotlib など) 個人の選択に応じて R, Matlab を利用しているメンバーもいます インフラ・ミドルウェア ・GCP(Cloud Run, Kubernetes Engine, Compute Engine, App Engine, Firebase, Cloud SQL, BigQuery, Cloud Storage など) ・Kubernetes ・PostgreSQL デプロイ基盤 ・本番環境の運用は Cloud Run や Kubernetes などのコンテナベース ・App Engine・Firebase などのマネージドホスティングサービスも併用 開発ツール・環境 ・GitHub ・Slack ・Notion
募集背景
SaMDの開発は、一般的なWebサービスとは異なり、QMS(品質マネジメントシステム)に基づく厳密な開発プロセスや、薬機法をはじめとする各種規制への対応が求められます。 プロダクトラインの拡充や既存プロダクトの機能強化が進む中で、SaMDの設計・開発・保守を専任で担うエンジニアを新たに迎え、医療機器ソフトウェア開発の専任体制を構築したいと考えています。 IEC62304やISO13485に基づくソフトウェアライフサイクル管理、SaMDチームとの連携によるドキュメンテーション、変更管理や不具合管理といったプロセスを主体的に推進していただける方を求めています。
概要
自ら創出した“ブレインヘルスケア”というキーワードをテーマに、医療AIソリューションを開発・提供しているテクノロジー・スタートアップ。Wellness、Brain Health、Medicalの3領域で4プロダクトをラインナップ。頭部MRIデータより脳の萎縮を定量・数値化し、臨床現場での医師の診断をサポートするAI医療機器等がある。 今後は、現状の“診断”“予防”から、さらに“治療”の領域としてアプリで治療するDTx(デジタルセラピューティクス)も視野に。 社員の30%以上が外国人。博士号取得者や弁理士をはじめ、大手企業で活躍した各分野のハイレベルなプロフェッショナル人材が集う。
この仕事で得られるもの
▼この仕事で得られる力・魅力 ・社会的貢献性の高さ 成果が認知症領域と事業への貢献に結びつくやりがいを感じられます。 SaMDは医療機器として実際の臨床現場で使用されるため、自分の書いたコードが診断・治療に貢献している実感を得られます。 ・医療機器エンジニアとしての希少なキャリア SaMD開発の経験は、日本国内ではまだ限られた人材しか持っていない希少なスキルセットです。IEC 62304やISO 13485といった国際規格に基づく開発経験は、医療×テクノロジー領域でのキャリアを大きく拓くものになります。 ・フルスタックなスキルの習得 フロントエンドからバックエンド、さらにはAIモデルの統合やクラウドインフラまで、プロダクト全体を横断的に経験できる環境です。 医療機器開発特有の厳密なプロセスの中で、フルスタックな開発力を磨くことができます。
勤務地
【勤務地詳細】 [雇入れ直後] 東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階 [変更の範囲] なし 【アクセス】 「六本木一丁目」 駅 徒歩4分 「溜池山王」 駅 徒歩6分 「神谷町」 駅 徒歩6分 「虎ノ門ヒルズ」 駅 徒歩8分 「虎ノ門」 駅 徒歩10分
待遇・福利厚生
●社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険) ●在宅勤務制度 ●時差出勤制度 ●書籍購入制度 ●Link JAM(年4回) ●部活動支援制度 ●服装自由 ●その他制度導入準備中! ■フレックスタイム制(コアタイム10:00~16:00、所定労働時間8時間)
休日・休暇
●休日/休暇:年間休日120日以上 ●土日・祝日 ●年末年始休暇 ●有給休暇(入社3か月後に有給休暇を2日付与) ●産前産後・育児休暇
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