募集背景

医療機器として規制の対象となる診断・治療用のソフトウェア開発においては、薬機法、QMS 省令をはじめとする法令への適合性が求められており、当社の品質マネジメントシステムに基づいて品質保証を行っています。現在、デジタルセラピューティクス事業部では、待望の第１号となる医療機器プログラムの製造販売承認を申請中です（年明けを目途に承認の予定）。これに続く開発パイプラインも増えてきており、今後の更なる開発に向けて、品質保証をお任せする方をお迎えしたく、当求人の募集に至りました。

配属部署

デジタルセラピューティクス事業部

概要

私たちは、「すべての人が、納得して生きて、最後を迎えられる世界を。」をビジョンに掲げ2015年11月に創業した医療スタートアップです。 医師である代表の原を始めとした医療の専門家と、テクノロジー分野のトッププレイヤーが在籍し、現在は医療機関や薬局向けにオンライン診療・オンライン服薬指導サービスの提供、医療におけるAI活用のソリューション提供、医薬品の臨床開発向けのソリューション提供、医療データを活用した保険事業等を行っています。主に(1)オンライン診療等の医療機関向けアプリケーション事業として、導入医療機関が5,000件を突破したオンライン診療サービス「curon（クロン）」や、オンライン服薬指導ができる薬局向けサービス「curon（クロン）お薬サポート」を提供、 (2)医療データをAI等で解析・活用するデータソリューション事業として、様々な大学との共同研究や、糖尿病や循環器領域の治療用アプリの開発などを実施、 (3)医薬品の臨床開発向けデジタルソリューション事業として、医薬品の臨床開発向けのツールやサービス提供、(4)医療データを活用した保険事業として、「がんに罹患した後に加入できるがん保険」の提供等、医療情報を有効活用し、テクノロジーを進化させ、医療現場で当たり前に使われることを目指しています。 医療にまつわる選択肢をふやすことで、人生の最期に「こんなはずじゃなかった」と感じる人をなくしたい。 すべての人が納得して生きて、最期を迎えられる。 そんな世界を作っていきます。

この仕事で得られるもの

・医療機器プログラム（SaMD）の製造販売や臨床試験は、国内ではまだ限られた例しかありません。そのため、その品質管理業務を経験している人材も必然的に少なく、国内外を見渡してもキャリアとしても希少価値が高く新しい領域にチャレンジできるポジションです。 ・定式化された措置がない中、患者・被験者の安全を最優先とした上で、自身の知識と経験をフル活用し、医師・当局も納得できる品質保証を実現する、大変重要なポジションと言えます。これまでのご経験で培ったスキルを活かしながら、これまでなかった経験を積める業務内容と言えます。 ・こうした経験を積むことで、国内では稀有な知識と経験を持ったパイオニアとしてのキャリアを開拓することが可能です。

勤務地

【勤務地詳細】 東京オフィス：東京都千代田区大手町2-7-1 TOKIWAブリッジ12階 ※リモートワーク可：週1回の出社曜日がある他、業務・組織運営上の必要性に応じてより頻繁に出社いただけることが条件となります。 【アクセス】 大手町駅・三越前駅　徒歩3分 東京駅・日本橋駅　徒歩6分

待遇・福利厚生

・各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金） ・通勤手当：合理的な経路による通勤に基づく額を実費支給（上限30,000円/月） ・勉強会/研修参加：必要と認められたものは全額補助 ・PC選択*：Windows/Mac

休日・休暇

・休日：完全週休2日制（土・日）、国民の休日 ・年次有給休暇(入社日5日、半年後5日付与) ・バースデー休暇：該当月に1日 ・夏季休暇：7〜9月にて3日選択 ・年末年始休暇：12月30日～1月4日