株式会社コスメックス - 治験に参加する医師をサポートする 少数精鋭のSMO(日本SMO協会所属)
■SMO(治験施設支援機関)事業 ■化粧品ラボ事業
東京都内の皮膚科・婦人科・呼吸器科等の医療機関に常駐し、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、医学的判断を伴わない業務や、治験に係わる事務的業務、業務を行うチーム内の調整等、治験業務全般をサポートします。 実施する医療機関や治験によって異なりますが、詳細には以下のような業務があります。 1.治験開始前 ・治験業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ・実施計画書に伴う研修 ・治験関連部門との連絡・調整 2.被験者対応 ・同意説明の補助 ・被験者適格性確認 ・被験者の相談窓口 ・緊急時の対応窓口 ・診察・検査立ち会い ・被験者のスケジュール管理 ・服薬状況の確認(残薬の回収、返却) ・併用薬・有害事象確認 ・コンプライアンス確認 ・保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応 ・同意説明の補助 ・同意説明書の作成支援 ・スクリーニング作業の補助 ・治験実施計画書遵守の補助 ・症例報告書作成の補助 ・被験者適格性調査の補助 ・有害事象対応支援 ・安全性に関する確認補助 4.治験関連部門との連絡・調整 ・協力者会議開催 ・各部門への説明会開催 ・検査部・看護部・医事課 ・治験薬搬入・回収の補助 5.依頼者対応 ・医療機関・治験責任医師適格性調査対応 ・治験実施状況の報告 ・モニタリング・SDV・監査時対応 ・症例報告書のフィードバック時などの窓口 ・直接閲覧の対応 ・メーカー監査・実地調査への対応 【仕事のやりがい】 医療機関に常駐し、医師やスタッフとチームの一員として協力して、治験業務をスピーディーに進めることで、薬を待っている患者さんの元に早く薬を届けることに貢献できます。一つの案件が終るとき、そして薬が発売されたときには大きな達成感を得ることができるでしょう。 また、資格や能力を生かして、治験という専門的な領域の知識を身につけることができます。
募集背景
業務拡大のため。
概要
治験実施施設管理機関(SMO)業務を展開。マザーズ上場の日本アジアグループの子会社。日本SMO協会所属。SMOとは、新薬の開発における治験を行なう医療機関を支援する企業。治験の事務手続きや、医師の様々な業務を支援する。 同社は皮膚科、婦人科、呼吸器科に特化し、医療機関に常駐して質の高い支援業務を行なうのが強み。もちろん、教育制度もしっかりと確立している。 社員はほとんどが女性ということもあり、規模の拡大よりも働きやすさを重視。充実した福利厚生制度を整えていく。
勤務地
【勤務地詳細】 東京都内の医療機関での勤務となります 【本社】 中央区日本橋小伝馬町15-19 ルミナスビル4階 【アクセス】 派遣先により異なります。 【本社】 ■東京メトロ日比谷線 小伝馬町駅 徒歩3分 ■都営新宿線 馬喰横山駅 徒歩4分 ■JR総武線 馬喰町駅 徒歩4分 ■都営浅草線 東日本橋駅 徒歩6分 ■JR総武線 新日本橋 徒歩8分
待遇・福利厚生
【待遇・福利厚生】 ■昇給年1回 ■賞与年2回 ■福利厚生(リロクラブへ加入) ■退職金制度 【保険】 各種社会保険完備 【諸手当】 交通費全額支給 【通勤交通費有無】 あり
休日・休暇
完全週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇等
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