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英会話使用、勤務地選択可、ライフワークバランスのとれたグローバル環境で活躍できる契約書レビュー担当

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治験契約スペシャリスト

英会話使用、勤務地選択可、ライフワークバランスのとれたグローバル環境で活躍できる契約書レビュー担当

パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

  • 400万円〜700万円
  • 東京都,大阪府,兵庫県

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務

仕事内容

■職務内容:
臨床開発(治験)サービスをサポートする中でビジネス法務を担当していただきます。
治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポートを行っていただきます。
臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。
■詳細:
・プロジェクト・チームからの治験情報の収集
・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットのレビュー、治験依頼者との交渉
・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい交渉問題の解決案の提示 など
※必要に応じて治験依頼会社への出張もあります。
■特徴:
新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。
治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、法務の観点から契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
※治験とは、新薬開発の過程において、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、実際に患者や健康な人に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など)と有効性(効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる目的で行われる試験のことです。

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企業・求人概要

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
東京本社:東京都中央区新川1-17-21 
茅場町ファーストビル6階

大阪本社:大阪市中央区今橋2-5-8
トレードピア淀屋橋18階

神戸オフィス
神戸市中央区小野柄通4-1-22
アーバンエース三宮ビル9階 

【アクセス】
東京メトロ日比谷線「茅場町駅」、東京メトロ東西線「茅場町駅」4B 番出口より徒歩5分
東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」2番出口より徒歩8分

京阪電車「淀屋橋駅」19番出口より徒歩2分
地下鉄堺筋線「北浜駅」2番出口より徒歩4分
地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」8番出口より徒歩4分 
待遇・福利厚生 【働きやすさを実現する諸制度】
★フレックスタイム(コアタイム10時~15時)
★エブリデイビジネスカジュアル
★有給休暇は消化率約70%
★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約31%と、女性が多く活躍しています
★退職金制度あり(401K)
★総合型福利厚生プラン「ベネフィトワン」
★教育休暇:勤続3年以上の社員は、教育を目的とした長期休暇が認められることがある。
      継続して1ヶ月以上から1年以内。ただしその期間は無給。
休日/休暇 完全週休2日(土・日)、有給休暇消化率約70%、年末年始休暇(12/29-1/3)
産前産後、育児、介護、看護等
求人の特徴
  • 急募求人
  • 転勤なし
  • 服装自由
  • 語学を活かす
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パレクセル・インターナショナル 株式会社 資本金 1000万円 設立年月日 1995年07月 従業員数 1000人

1982年に米国・ボストンで創業したCRO(医薬品開発業務受託企業)の日本法人として、1995年に設立されたパレクセル・インターナショナル株式会社。

パレクセルグループでは、世界55以上の国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発の
サービスを提供し、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、実に45の
医薬品の開発を手がけている。

全世界での売上高3位の「グローバ...

この企業が募集している求人

106251
レコーズマネジメントアソシエイト / 治験文書管理スペシャリスト(神戸オフィス勤務) ~治験に関する書類を管理する仕事です。~
レコーズマネジメントアソシエイト (神戸オフィス勤務)
  • 300万円〜450万円
  • 東京都,兵庫県

主な業務 ・医薬品開発における必須文書等をドキュメント管理システムにより保存管理する。 ・紙媒体資料の正確なファイリング・保管。 ・クライアント等の監査対応。 ・クライアントへのドキュメント返却業務。 ・上記業務に関するQC業務。 ・医薬品開発に関する文書管理の専門家として重要な役割を担っていただきます。

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Associate Project Manager ~ずっと働きたいと言われる会社です~
Associate Project Manager (プロジェクトマネージャーをサポートする仕事です。)
  • 380万円〜500万円
  • 東京都

当ポジションは、e-Clinicalの中でも当社の得意とする被験者無作為化・治験薬割付 業務についてのWeb経由のITシステム提供に関するプロジェクトのプロジェクトマ ネージャー(PM)の業務をサポートするものです。具体的にはプロジェクト運営、 データ管理、臨床試験として必要な書類の管理、クライアントに対する確認・内容照 会、クライアントの完成検査テストを含む会議スケジュールの調整、...

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【経験者】臨床開発モニター(大阪本社採用) ~ずっと働きたいと言われる会社です~
CRA(大阪本社採用)
  • 380万円〜850万円
  • 大阪府,兵庫県

【具体的には】 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験終了の手続き など 【キャリア・スキルアップ】 結婚、出産などでモニターからQCへの異動も可能。新卒(大学院)8年でCLになった者もいます。

30283
【経験者】臨床開発モニター(東京本社採用) ~ずっと働きたいと言われる会社です~
CRA(東京本社採用)
  • 380万円〜850万円
  • 東京都

【具体的には】 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験終了の手続き など 【キャリア・スキルアップ】 結婚、出産などでモニターからQCへの異動も可能。新卒(大学院)8年でCLになった者もいます。

106251
プロジェクト・スペシャリスト / 医薬品開発のプロジェクトプランニング業務 (神戸・東京)
プロジェクト・スペシャリスト
  • 400万円〜600万円
  • 東京都,兵庫県

①プロジェクトのプランニング ・社内ではプロジェクトの形態やクライアント、担当領域などに応じて様々なシステムを利用しています。 ・このポジションではプロジェクト開始に伴い、以下のような内容をプランニングしていきます。 利用するシステムの選択/ SOPの作成 / メンバーの構成とトレーニング計画  クライアントへのレポート方法 / ドキュメントの管理方法 など ②システムのセット...

106251
シニアメディカルライター / Senior Medical Writer ※大阪本社勤務
シニアメディカルライター / Senior Medical Writer
  • 400万円〜750万円
  • 大阪府

Role Overview / 職種の概要: 規制当局(日本では厚生労働省)が定める要件に従って、治験の文書や記録は正確に作成し、残さなければいけません。メディカルライターは、さまざまな疾患領域で、医薬品開発の過程で必要な各種ドキュメントを、これらの要件を満たすように作成します。 Job Description / 職種の詳細: (1)メディカルライティング部門の主担当者としての業...

30862
メディカルイメージングリサーチアソシエイト(大阪本社、内勤業務) ~臨床検査、診療放射線、CTスキャン、MRIの知識を活かそう~
イメージングリサーチアソシエイト(大阪本社採用) 未経験歓迎
  • 300万円〜450万円
  • 大阪府

主な業務 ・病院施設等より受領した、治験画像の品質確認ならびにシステムへの登録業務。 ・画像取得にあたり、担当のCRA、施設のCRC、放射線部門のご担当者(放射線科医、放射線技師等)と  コミュニケーションをとり、正しい画像の取得を行う業務全般を担当。 ・顧客依頼により、直接施設を訪問し、治験画像の撮影を含むご施設での対応等の説明等を実施する場合もあります。

30283
【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(東京本社採用) ~ずっと働きたいと言われる会社です~
安全性情報スタッフ(東京本社採用)
  • 380万円〜550万円
  • 東京都

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。 具体的には下記の業務です ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告 ・グローバルチームと連携しな...

30684
治験業務に携わるコンサルタントのサポートスタッフ(将来、新薬開発コンサルタントになりたい方)
Associate Consultant(アソシエイト コンサルタント)
  • 400万円〜700万円
  • 東京都

1.治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成して、 その管理を行う。 2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。 3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。 4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。 5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳 6.治験並びに治験...

30285
営業サポート・見積書作成担当(Proposal Specialist)
営業サポート・見積書作成担当(Proposal Specialist)
  • 400万円〜500万円
  • 東京都,大阪府

<概要> - 製薬企業等の顧客からの治験に関する問い合わせ内容に応じ、提案・見積作成までのプロセス管理を行います。 - 営業担当者やオペレーション部門(業務実施部署関係者)らと連携し、最終提出用見積書、提案書を作成します。 <詳細> - 顧客への見積作成に向けた戦略会議(Strategy Meeting)を開催、進行する - 見積交渉段階における顧客との連絡窓口、補助資料作成 ...

30291
医療系システムの構築、改修業務。50%は外国人メンバー(アメリカ人、中国人、カナダ人)英語70%使用する環境で働きませんか
Associate Solutions Designer(ITシステム構築、及び稼働中システムの障害調査や改修担当)
  • 400万円〜600万円
  • 東京都

ソリューションデザイナーは、プロジェクトマネージャーと共同でシステム構築、及び稼働中システムの障害調査や改修などをするお仕事です。メインとなる業務は以下となります。アソシエイトの段階では、プロジェクトマネージャーやシニアソリューションズデザイナーとともに稼働中のシステムの改修を主に担当していただくこととなります。 - 顧客との要件定義・仕様書の作成 - 簡単なシステム設定 - 海外(イ...

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