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【新医療機器|臨床研究立ち上げ|遠隔リハビリ】遠隔リハビリにおける新規臨床研究の立ち上げ・運営を、リーダーとして率いてみませんか!臨床研究開発チームのマネジメントを行って頂ける方を募集しています!

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株式会社リモハブ - 心疾患患者のQOL向上へ。世界初の遠隔心臓リハビリシステムローンチを目指す、メドテック系スタートアップ

株式会社リモハブ 求人画像1
臨床開発プロジェクトリーダー
600万円〜800万円
大阪府
リモート勤務の相談可, 急募求人, 転勤なし, 学歴不問, 服装自由

事業内容

オンライン管理型心臓リハビリシステム(=リモハブシステム)の開発・製造・販売を実施。 あたかも実際に病院で行っているかのような安心で適切なリハビリを自宅で行うことができるシステムを、「医療機器」として提供することにより、心不全をはじめとした心疾患患者のQOL向上を目指す。 リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター(エクササイズバイク)」で構成されており、現在、遠隔リハビリ領域における国内初の治験を実施中。 ■事業の特色 本事業はスタンフォード大学発の医療機器開発次世代リーダー育成プログラムである、ジャパン・バイオデザインプログラムより生み出された。 バイオデザインプログラムは、2001年にスタンフォード大学のポール・ヨック博士らによって、医療機器イノベーションを牽引する人材育成プログラムとして開始され、開発の初期段階から事業化の視点も検証しながら、医療現場のニーズを出発点として問題の解決策を開発し、イノベーションを実現するアプローチを特徴としている。 「リモハブシステム」は、そのバイオデザインプログラムの思想を受け継ぎ、医療機器として、エビデンスの構築をしながら薬事申請及び心疾患患者における保険適用を目指している。 ■リモハブシステムの位置づけ 自宅ですぐできるという優位点があり、フィージビリティ試験においても驚異の実施継続率が示された。 いずれの国においても医療機器として承認を取得し、保険収載されている心臓リハビリシステムは今のところなく、本システムが承認されれば世界でも初の保険収載された遠隔心臓リハビリ医療システムとなる。 ■心疾患患者の現状 日本における死因別死亡数全体の第2位(15.2%)となっており、その中でも最多となっているのが心不全と報告されている。現在、心不全患者数は120万人以上と推定されており、高齢者に多い疾患であることから、今後もさらなる増加が見込まれる。このような患者さんの心肺機能を改善させるため、通院下での心臓リハビリが行われてきたが、実施できている患者さんはわずか1割未満に留まっており、その主な理由として、患者さんが高齢であるが故に頻回の通院が難しいことが挙げられている。

仕事内容

社内の臨床研究開発チームに所属し、新規臨床研究の立ち上げ・運営を、リーダーとして率いていただきます。製品・事業の成長の礎を支える臨床研究開発チームの一員として一緒に尽力いただける方を求めています。 ●臨床研究のプロジェクトリーダーとして、先生方、製品開発部門、外部ベンダー(CRO等)を巻き込み、新規臨床研究の立ち上げ・運営を推進していただきます。 ●社内外含めたプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決、等)していただきます。 ●臨床研究開発の実施に際して、チームメンバー(テクニカルサポート及びクリニカルサポート)の指導・管理を行っていただきます。 ●必要に応じ、社内の薬事担当と協力しながら、PMDAに対する相談・承認申請のサポート業務を行っていただきます。

募集背景

オンライン管理型心臓リハビリシステムの医師主導治験へ参画した経験を活かし、新規臨床研究の立ち上げを計画しております。リーダーとして、チームを率いながら推進していただける、即戦力となる人材を求めています。

配属部署

臨床開発部

概要

当社にはエンジニア、テクニカルサポート、医師や看護師、バックオフィスなどのメンバーがおり、彼らがそれぞれの専門性を生かしながら同じゴールに向かって進んでいます。 リモハブでは、循環器専門医でもあるCEO谷口をはじめとした多くの優秀な医療従事者とともに、新しく社会貢献性の高いプロダクトの開発に携わることができます。 ●オンライン管理型心臓リハビリシステムを開発し、現在、大阪大学医学部附属病院にて遠隔リハビリテーション領域における国内初の医師主導治験を実施中。 ●現状では世界に存在していない新しいシステムであり、日本の医療の発展や大学の研究結果の事業化といった点で存在感を増しています。 ●「ヒトが生涯健康かつ自立して暮らせる世界を創る」をビジョンに掲げ、今後も研究開発を通じてプロダクトを世に送り出し、世界一の在宅疾病管理プラットフォームを創っていきます。

この仕事で得られるもの

・大学発ベンチャー企業であり、様々なアカデミアと新しい臨床研究の実施を予定しています。 ・医療機器開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。 ・世界初のプロダクト(医療機器プログラム)作りに携わることができ、また今後ますます発展していく遠隔医療における臨床開発の知見が得られます。 ・自らが企画/立案/実行した研究の成果を、社会実装に繋げることが可能です。 ・まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。

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応募条件

雇用区分

想定年収

採用人数

選考プロセス

勤務地

【勤務地詳細】 〒564-0063 大阪府吹田市江坂町1-23-19 米澤ビル第5江坂 4F (もしくは吹田市広芝町7-26EPOCH江坂4F) 【アクセス】 Osaka Metro御堂筋線 / 江坂駅 徒歩3分 北大阪急行電鉄 / 江坂駅 徒歩3分

勤務時間

9:00〜18:00

待遇・福利厚生

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 交通費全額支給

休日・休暇

年間休日 120 日 有給休暇 初年度 10 日 ( 7 か月目~ ) 完全週休二日制 祝日 年末年始 夏季休暇3日間

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