【ヘルステック企業】Biostatistician（生物統計担当）／ Principal Statistician

仕事内容

生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 ■具体的な業務 1. 生物統計・研究設計（中核業務） ・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画（SAP）の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施およびレビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 2. NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS 解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 3. 全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 4. Evidence Generation ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー（開発、事業、メディカル等）との連携 ----------------------------------- このポジションの魅力 ----------------------------------- ① 研究設計から医学的エビデンスの創出まで一貫して携われる 統計解析の実行にとどまらず、研究デザインや仮説構築、サンプルサイズ設計、統計解析計画の策定から、結果の解釈、論文・学会発表まで幅広く関与できる。 ② 生殖医療×NGSという専門性の高い領域に携われる 子宮内フローラ検査をはじめとするNGSを基盤とした診断事業において、臨床アウトカムとの関連を統計的に評価し、診断技術の信頼性向上や医学的エビデンスの確立に貢献できる。 ③ 全社横断で統計領域をリードできる 特定部門に閉じず、研究開発・メディカル・事業など複数部門の統計ニーズに応えるポジション。専門知識を活かしながら、全社の研究品質やデータ活用を推進できる。 ④ 統計的な専門性と事業への影響力を両立できる 統計的な妥当性を担保するだけでなく、解析結果を事業上の意思決定につなげられる。研究成果が事業に与える影響を実感しやすい。 ⑤ 専門職としてのキャリアの幅を広げられる 生物統計の専門性をさらに深めるだけでなく、研究プロジェクトの統括、外部CROのマネジメント、統計業務の仕組みづくりなど、将来的に専門領域をリードするキャリアを目指せる。 【職務内容の比重】 ※プロジェクトの状況により変動しますが、入社当初は以下を目安とします。 解析パイプラインの設計・構築・運用　40% 解析基盤の標準化・文書化・品質向上　25% 研究開発プロジェクトへの解析参画　20% 技術共有・レビュー・メンバー育成　15% 【期待される目標・ミッション】 ・社内で行われる臨床研究の製品価値向上のために必要な適切な統計学的な設計と統計解析を通じて、臨床研究の成功と製品価値の向上に寄与する ・医療機関からの連携される研究支援を通じて学術的に重要な新しい知見や視差を創出する 【キャッチアップ体制】 入社後は、実際のPJTベースで既存メンバーによるOJTを中心に、フォロー（並走）しながら専門性を活かしつつ目標達成に向けて寄与いただきます。 段階的に業務範囲を広げていただく想定です。