サーモフィッシャーサイエンティフィック|ライフテクノロジーズジャパン株式会社 - 科学をつなげて、世界をより健康で、より清潔で、より安全な場所に!
総合システム分析機器およびバイオ関連機器、研究用試薬などの販売
The Regulatory Analyst will be responsible for supporting In-Vitro Diagnostic Medical Device, and Regenerative medicine products regulatory activities with a primary focus in Japan region. Japan regulatory affairs, clinical compliance & QA department to establish and maintain appropriate systems to ensure Clinical Development work flow and Regulatory Compliance with the business team and Global. Handling the discussion and negotiation with PMDA, MHLW and KOLs. Handling the clinical trial with the clinical sites and our business. Handling the GCP (Good Clinical Practice) with the LSG Japan and the clinical sites. Application and communication with the IRBs (Institutional Review Board) at the clinical sites. Handling the submission for IVD products and preparation of the documents/dossier. Supporting other RA people’s roles such as GVP (Good vigilance practice), Regulatory business silences, Regenerative medicine, Master file and RA training.
募集背景
組織編成に伴う採用
配属部署
薬事品質管理部
概要
私たちのミッションは力を結集し、私たちの住む世界をより健康で、より清潔な、より安全な場所にするために、お客様へ製品・サービスを提供する事です。世界をリードする科学サービス企業の一員になりませんか? ここで働く3つの大きな理由 1.私たちの住む世界をより健康で、より清潔な、より安全な場所にするために、お客様へ製品・サービスを提供: サーモフィッシャーにおいて、従業員は良い仕事をし、世の中に大きな違いをもたらしている組織で、自分自身が重要な仕事を担っているという自信を持つことができます。当社は、私たちの住む世界をより健康で、清潔で、安全な場所にするために取り組んでいるお客様を支援しています。 2.最高を目指す: 当社は、ネットワークや同僚との創造的な交流機会、よりチャレンジの多いアサイメント、トレーニングや、重要な意味をもつブランドを提供することで、従業員が考えている以上に自分自身を成長させることができるよう尽力しています。また、従業員が心身の健康を保つことができるよう、健康給付や金銭的給付、様々な福利厚生を提供しています。 3.有意義な仕事をする: 誰でも日常行っている仕事に意義を見出したいと願っています。だからこそ、当社のリーダーたちは、従業員にできる限り挑戦しがいのある、有意義な、魅力的な仕事をしてもらえるよう心を砕いているのです。従業員は、当社の優れた製品力を強化したり、科学を通して人々の生活を向上させたり、顧客体験そして従業員体験を豊かにするような新しい機会を追求することができます。
この仕事で得られるもの
緻密な薬事申請業務完を経て最先端の研究用製品が世の中に出る。その先にある科学の発展をもたらし、私たちの住む世界をより健康で、清潔で、安全な場所にする一躍を担う喜び。
勤務地
【勤務地詳細】 東京都港区芝浦 【アクセス】 JR田町駅より徒歩8分
勤務時間
9:00〜17:30
待遇・福利厚生
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■年金制度 ■健康保険 ■車・駐車場・ガソリン 【表彰制度】 ■永年勤続表彰 ■従業員表彰 ■功労者推薦制度 ■プレジデントクラブ など 【諸手当】 ■リロクラブ(福利厚生倶楽部) ■EAP(従業員支援プログラム=社員と家族の精神健康維持を支援する制度) ■各種研修制度
休日・休暇
■完全週休2日制(土・日) ■祝日 ■年末年始 ■有給(初年度10日) ■慶弔休暇 ■病傷休暇(年12日) ■産休・育児休暇
研修プログラム
■新入社員オリエンテーション ■選択型研修制度、各種英語研修、マネジメント、リーダーシップ研修、他 ■各部署にてビジネススキル・専門知識に関する研修あり ■ポジションにより、社内講師によるトレーニング、OJT
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