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エルピクセル 株式会社のPR

エルピクセル 株式会社

ライフサイエンス領域において、人工知能を使用した画像解析によるソリューションを提供する東京大学発ベンチャー

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医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm (エイル アニュリズム)

国内初の薬事承認を取得!医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm (エイル アニュリズム)を発売

脳MRI画像から「脳動脈瘤」診断支援
深層学習を活用した脳MRI分野のプログラム医療機器として
国内初の薬事承認を取得
エルピクセル株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役:島原佑基、以下「エルピクセル」)は、脳MRI画像を人工知能(AI)、とりわけ深層学習(Deep Learning)を活用した技術によって解析し、脳動脈瘤の疑いがある部分を検出する医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm(エイル アニュリズム)を日本国内で発売いたします。
本ソフトウェアは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)」に基づき、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)により「管理医療機器」としての承認(承認番号:30100BZX00142000)を2019年9月17日に取得いたしました。深層学習(Deep Learning)を活用した脳MRI分野のプログラム医療機器として、日本国内で初めての薬事承認となります。

【EIRL aneurysm(エイル アニュリズム)概要】 
・販売名  医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm(エイル アニュリズム)
・承認番号 30100BZX00142000

【主な特長】
1、医師による読影をサポート
脳MRI画像より2mm以上の嚢状動脈瘤に類似した候補点を検出しマークを表示することで、医師による読影をサポートします。医師単独で読影した場合の感度68.2%と比べ、本ソフトウェアを用いて読影した場合は感度77.2%となり、診断精度の向上が認められました。[1]

2、既存の医用画像管理システム(PACS)やモダリティと接続可能
国際的な医用画像規格「DICOM」に準拠しており、各医療機関で既に導入しているPACSやモダリティから画像データを送受信し、医師の

手元にあるワークステーション等に解析結果を出力することが出来ます。

【開発の背景】
▼「脳ドック」の普及
世界有数のMRI保有国である日本では[2]、比較的安価にMRI検査を受診できることから「脳ドック」が普及しており、「未破裂脳動脈瘤」が発見されるケースが多くなっています。「脳動脈瘤」は破裂することで「くも膜下出血」の要因となります。
▼ 医師の負担軽減
MRIなどのモダリティの進化とともに画像情報が膨大化することで、読影診断を担う放射線科医、脳神経外科医の作業量は増えています。医療現場では「医師の働き方改革」の推進が急務となっており、テクノロジーを活用した、質が高く、効率的な医療の実現が求められています。

[2]OECD(経済協力開発機構)による2017年の調査では、日本における人口100万人あたりのMRI保有数は51.7台であり、G7の平均25.8台、OECD関連国の平均15.2台を大きく上回る。

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