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臨床試験(治験)の立上げを一緒にしてみませんか?内勤業務(Study Start-Up)

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臨床試験(治験)の立上げを一緒にしてみませんか?内勤業務(Study Start-Up)

パレクセル・インターナショナル株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

パレクセル・インターナショナル株式会社 求人画像1
内勤業務-臨床試験立上げスタッフ/Initiation Clinical Site Manager
450万円〜600万円
東京都, 大阪府, 兵庫県
急募求人, 転勤なし, 服装自由, 語学を活かす, 採用枠5名以上

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等

仕事内容

【このポジションの魅力】 ・全体のプロジェクトの中で、グローバルスタディ(国際共同試験)が占める割合は7割以上!グローバルスタディの経験を積み重ねることで、ご自身の価値を高めていただくことができます。 ・短期に集中して取り組む業務ですので、メリハリをつけて働けます。 ・この部門の多くが女性で、ご活躍できるオポチュニティがあります。 【業務内容】 モニター(CSM/CRA)の業務は、治験を実施する施設の選定から立ち上げ、モニタリング業務、症例報告書のチェック及び回収、治験の終了まで多岐に渡って行われます。そこで、治験の開始(適切な施設調査、選定)から治験薬が搬入されるまでの業務を治験施設立上げ担当者(Initiation Clinical Site Managerと呼んでいます)が、責任を持って行うことで、モニター(CSM)が、多くの施設を担当できるような組織体制を構築・実施しております。 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CSM/CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング  ・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など 【その他の情報】 ・配属部署: 臨床開発部 ・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります) ・クリニックの場合、10~15施設担当、大学病院の場合、4~6施設担当

募集背景

ビジネス好調により、受注件数増加に伴う増員

配属部署

臨床開発部

概要

●CROとはContract Research Organizationの略。医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関です。 ●医薬品開発には、膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発にかかわる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。メーカーで限られた経験を積むよりも臨床開発全体のスキルが習得できます。 ●パレクセルの本拠地は米・ボストン。1982年の創業から28年余、パレクセルは医療産業界において数多くの重要な研究開発に携わっています。約10,000人超の社員が52の国と地域で2000を超える顧客に対し、医薬品及び医療機器開発に関するサービスを提供しています。 ●顧客はワールドワイドで実績がある外資・内資の両方。PAREXEL全体の営業実績は、10年11.3億$、11年12.1億$、12年14億$と成長を続けています。 【グローバリゼーション】 ★諸国間の承認申請制度は標準化が進み、製薬会社では世界規模の臨床開発が行われています。パレクセルは世界規模でデータベース・ノウハウが蓄積され活用できる点が強み。グローバル臨床試験のプロジェクトの受注が増加しています。

この仕事で得られるもの

業務とご家庭(子育て)のバランスをうまく両立している社員多数!! この部門の多くが女性で、ご活躍できるオポチュニティがあります。

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応募条件

雇用区分

想定年収

採用人数

選考プロセス

勤務地

【勤務地詳細】 東京(東京都中央区) 大阪(大阪府大阪市中央区) 神戸(兵庫県神戸市中央区) ※勤務地は希望制です。 【アクセス】 ◆東京第二オフィス:  茅場町タワー12F  東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」徒歩7分  東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」徒歩10分 ◆大阪本社:  トレードピア淀屋橋18F  京阪電車「淀屋橋駅」徒歩1分 地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」徒歩4分 ◆神戸オフィス: アーバンエース三宮ビル9F   JR神戸線、阪神電車、阪急電車、地下鉄「三ノ宮駅」徒歩7分

勤務時間

9:00〜17:45

待遇・福利厚生

【働きやすさを実現する諸制度】 ★フレックスタイム(コアタイム10時~15時) ★エブリデイビジネスカジュアル ★有給休暇は消化率約75% ★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約35%と、女性が多く活躍しています ★退職金制度あり(401K) ★総合福利厚生プログラム「ベネフィットワン」に加入

休日・休暇

完全週休二日制(土日)、祝日、5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日) 産前産後、育児、介護、看護等

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