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Associate Consultant(アソシエイト コンサルタント)

治験業務に携わるコンサルタントのサポートスタッフ(将来、新薬開発コンサルタントになりたい方)

パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

  • 400万円〜700万円
  • 東京都

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務

仕事内容

1.治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成して、
その管理を行う。
2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳
6.治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
7.その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)

企業・求人概要

配属部署 パレクセルコンサルティング部
概要 パレクセル・コンサルティング部
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Global Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

応募条件

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
■東京本社
東京都中央区八丁堀2-9-1RBM東八重洲ビル9F 

【アクセス】
<東京本社>
 東京メトロ「八丁堀駅」より徒歩5分
 都営地下鉄浅草線「宝町駅」より徒歩6分 
勤務時間 9:00~17:45
待遇・福利厚生 【通勤交通費有無】
あり
休日/休暇 土日・お盆休み・年末年始
あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。 当社は、数少ないグローバルCROとして、過去30年間で得た専門知識と経験により、ビジネスパートナーである製薬会社等のニーズに効果的、効率的に応え着実に成長を続けております。
その原動力が、社員一人ひとりになります。主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社[Attractive Employer]になることを目指しています。
自分のスケジュールに合わせて、出社時刻や退社時刻を選べるフレックスタイム制、勤務地の選択(転勤のない職場)、ノーネクタイ・ビジネスカジュアルでの勤務といった自由度の高い職場環境で、共に成長してみませんか?
また、カフェテリア型の福利厚生制度「ベネフィットワン」を導入し、各人のニーズを満たしています。
求人の特徴
  • 転勤なし
  • 学歴不問
  • 服装自由
  • 語学を活かす
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パレクセル・インターナショナル 株式会社 資本金 1000万円 設立年月日 1995年07月 従業員数 1000人

1982年に米国・ボストンで創業したCRO(医薬品開発業務受託企業)の日本法人として、1995年に設立されたパレクセル・インターナショナル株式会社。

パレクセルグループでは、世界55以上の国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発の
サービスを提供し、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、実に45の
医薬品の開発を手がけている。

全世界での売上高3位の「グローバ...

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