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【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(東京本社採用) ～ずっと働きたいと言われる会社です～
パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
仕事内容
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
企業・求人概要
| 概要 | パレクセル・インターナショナルは全世界55カ国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。 同社の強みは、世界を舞台に積み上げてきた豊富なノウハウとデータベースであり、これらは国内CROには真似のできない圧倒的な武器となっている。 また、勤務環境も整っており、長期にわたり確固たるキャリアを築きたい人には、是非ともチャレンジしてみてほしい。 |
|---|---|
| この仕事で得られるもの | CRO業界における確固たるキャリア ※弊社では大手メーカーを中心にすべての領域を受託しています。 |
応募条件
勤務・就業規定・その他情報
| 勤務地 |
【勤務地詳細】 ■東京オフィス 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12階 【アクセス】 ＜東京本社＞ 地下鉄「茅場町」、「水天宮」より徒歩8分 |
|---|---|
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
| 待遇・福利厚生 | 【通勤交通費有無】 あり |
| 休日/休暇 | 土・日、祝日、5/1、8/15、12/29-1/3 |
| 治験から市販後へ | 今まで、治験の安全性情報を取り扱ってきましたが、今後は、市販後も行うため、採用を積極的に行っております。 |
| 国内管理人業務 | 弊社の安全性の特徴としては、まだ、日本に来ていない製薬会社の代わりに、いわゆる国内管理人業務として行うことが可能です。 |
| 福利厚生 | 女性の多い職場で、ライフワークバランスを考えた制度（フレックスタイム制、時短勤務、食事時間の変更、ノー残業デイー）や垣根を越えた活動(社員代表への提案、活発なサークル活動）が行われております。 |
| 求人の特徴 |
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- 平日
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