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英会話使用、在宅勤務可、グローバル環境で活躍できる契約書とバジェットのマネジメント担当
パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
等
仕事内容
■職務内容:
治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。
臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。
■詳細:
・プロジェクト・チームからの治験情報の収集
・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験依頼者との交渉
・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など
※必要に応じて治験依頼会社への出張もあります。
■特徴:
新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。
治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、スポンサーとの契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
※治験とは、新薬開発の過程において、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、実際に患者や健康な人に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など)と有効性(効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる目的で行われる試験のことです。
企業・求人概要
募集背景 | 新規プロジェクトがスタートするための増員 |
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応募条件
勤務・就業規定・その他情報
勤務地 |
【勤務地詳細】 東京本社:東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6階 大阪本社:大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階 神戸オフィス 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9階 【アクセス】 東京メトロ日比谷線「茅場町駅」、東京メトロ東西線「茅場町駅」4B 番出口より徒歩5分 東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」2番出口より徒歩8分 京阪電車「淀屋橋駅」19番出口より徒歩2分 地下鉄堺筋線「北浜駅」2番出口より徒歩4分 地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」8番出口より徒歩4分 |
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待遇・福利厚生 | 【働きやすさを実現する諸制度】 ★フレックスタイム(コアタイム10時~15時) ★エブリデイビジネスカジュアル ★有給休暇は消化率約70% ★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約40%と、女性が多く活躍しています ★東京薬業健康保険組合加入 ★退職金制度あり(401K) ★総合型福利厚生プラン ★教育休暇:勤続3年以上の社員は、教育を目的とした長期休暇が認められることがある。 継続して1ヶ月以上から1年以内。ただしその期間は無給。 |
休日/休暇 | 完全週休2日(土・日)、有給休暇消化率約70%、年末年始休暇(12/29-1/3) 産前産後、育児、介護、看護等 |
求人の特徴 |
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- 平日
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