パレクセル・インターナショナル株式会社 - 世界有数のグローバルCRO
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート 薬事コンサルティング メディカルライティング データマネジメント 統計解析 国内管理人業務 等
内勤治験モニター(CRA)業務となります。※外勤なし 主な業務としては以下の通りです。 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・CRAや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) ・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング
配属部署
臨床開発部
概要
●CROとはContract Research Organizationの略。医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関です。 ●医薬品開発には、膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発にかかわる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。メーカーで限られた経験を積むよりも臨床開発全体のスキルが習得できます。 ●パレクセルの本拠地は米・ボストン。1982年の創業から28年余、パレクセルは医療産業界において数多くの重要な研究開発に携わっています。約10,000人超の社員が52の国と地域で2000を超える顧客に対し、医薬品及び医療機器開発に関するサービスを提供しています。 ●顧客はワールドワイドで実績がある外資・内資の両方。PAREXEL全体の営業実績は、10年11.3億$、11年12.1億$、12年14億$と成長を続けています。 【グローバリゼーション】 ★諸国間の承認申請制度は標準化が進み、製薬会社では世界規模の臨床開発が行われています。パレクセルは世界規模でデータベース・ノウハウが蓄積され活用できる点が強み。グローバル臨床試験のプロジェクトの受注が増加しています。
この仕事で得られるもの
モニター業務(内勤)とご家庭(子育て)のバランスをうまく両立している社員多数!!
勤務地
【勤務地詳細】 東京都中央区(茅場町)、神戸市(三宮)、大阪市(淀屋橋、北浜) 【アクセス】 東京: 地下鉄「茅場町」より徒歩7分 地下鉄「水天宮前」より徒歩10分 神戸: 阪急、阪神、JR三宮駅より徒歩8分 大阪: 地下鉄「淀屋橋駅」より徒歩3分
勤務時間
9:00〜17:45
待遇・福利厚生
【働きやすさを実現する諸制度】 ★フレックスタイム(コアタイム10時~15時) ★エブリデイビジネスカジュアル ★有給休暇は消化率約75% ★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約27%と、女性が多く活躍しています ★退職金制度あり(401K) ★ESPP(持ち株制度) ★教育休暇:勤続3年以上の社員は、教育を目的とした長期休暇が認められることがある。 継続して1ヶ月以上から1年以内。ただしその期間は無給。
休日・休暇
完全週休二日制(土日)、祝日、5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日) 産前産後、育児、介護、看護等
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