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シニアメディカルライター / Senior Medical Writer ※大阪本社勤務

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シニアメディカルライター / Senior Medical Writer

シニアメディカルライター / Senior Medical Writer ※大阪本社勤務

パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

  • 400万円〜750万円
  • 大阪府

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務

仕事内容

Role Overview / 職種の概要:
規制当局(日本では厚生労働省)が定める要件に従って、治験の文書や記録は正確に作成し、残さなければいけません。メディカルライターは、さまざまな疾患領域で、医薬品開発の過程で必要な各種ドキュメントを、これらの要件を満たすように作成します。

Job Description / 職種の詳細:
(1)メディカルライティング部門の主担当者としての業務
社内での各プロジェクトの計画や管理について取り決めるドキュメントやプロジェクトで使用するツール、ドキュメントのファイリングの方法などについて、メディカルライティング部門に関する部分の確認と情報の提供を行う。
クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、タイムラインを管理し、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行する。

(2)ドキュメント作成業務
監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う.

作成に必要な資料を入手し、確認する。
不足している又は不明な情報やデータがあれば確認する。
タイムラインやレビューの際の注意事項などについてレビュー担当者に連絡する。
ドキュメントを作成する。
メディカルライティング部門の規定と手順に従って、作成したドキュメントの品質チェック (Quality Control: QC)を行う。
プロジェクトチームによるレビューを計画し、管理する。
QC/レビューと承認の記録をすべてファイリングする。

(3)ジュニアスタッフのサポート、指導を行う

企業・求人概要

配属部署 Medical Writing Services
概要 パレクセル・インターナショナルは全世界55カ国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。
パーセプティブ・インフォマティックスは世界的な大手CROであるパレクセルの戦略的なビジネスユニットとして、医薬品開発で必要となるITサービスを提供しています。多くのIT企業も医薬品開発分野向けのソリューションを用意していますが、この分野に関して言えばパーシプティブは最大手の一角を占めます。

応募条件

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
■大阪
大阪府大阪市中央区今橋2−5−8トレードピア淀屋橋 

【アクセス】
<大阪>
京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分 
勤務時間 9:00~17:45
待遇・福利厚生 各種社会保険完備
東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
社内公募制度
短時間勤務制度(育児・介護)
教育休業
教育研修制度
EAP(社外カウンセラー相談制度)
社員持ち株制度
確定拠出年金制度(401K)
休日/休暇 土日・5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日)
あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。 当社は、数少ないグローバルCROとして、過去30年間で得た専門知識と経験により、ビジネスパートナーである製薬会社等のニーズに効果的、効率的に応え着実に成長を続けております。
その原動力が、社員一人ひとりになります。主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社[Attractive Employer]になることを目指しています。
自分のスケジュールに合わせて、出社時刻や退社時刻を選べるフレックスタイム制、勤務地の選択(転勤のない職場)、ノーネクタイ・ビジネスカジュアルでの勤務といった自由度の高い職場環境で、共に成長してみませんか?
また、傷病時の所得保障制度や心の健康管理など、安心して働ける制度を導入しています。
求人の特徴
  • 急募求人
  • 転勤なし
  • 服装自由
  • 語学を活かす
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パレクセル・インターナショナル 株式会社 資本金 1000万円 設立年月日 1995年07月 従業員数 1000人

1982年に米国・ボストンで創業したCRO(医薬品開発業務受託企業)の日本法人として、1995年に設立されたパレクセル・インターナショナル株式会社。

パレクセルグループでは、世界55以上の国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発の
サービスを提供し、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、実に45の
医薬品の開発を手がけている。

全世界での売上高3位の「グローバ...

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