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プロジェクト・スペシャリスト / 医薬品開発のプロジェクトプランニング業務 (神戸・東京)

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プロジェクト・スペシャリスト

プロジェクト・スペシャリスト / 医薬品開発のプロジェクトプランニング業務 (神戸・東京)

パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

  • 400万円〜600万円
  • 東京都,兵庫県

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務

仕事内容

①プロジェクトのプランニング
・社内ではプロジェクトの形態やクライアント、担当領域などに応じて様々なシステムを利用しています。
・このポジションではプロジェクト開始に伴い、以下のような内容をプランニングしていきます。
利用するシステムの選択/ SOPの作成 / メンバーの構成とトレーニング計画 
クライアントへのレポート方法 / ドキュメントの管理方法 など

②システムのセットアップ
・①での決定されたシステムの立ち上げをITへ依頼し、立ち上がったシステムに必要な情報を入力。
 例:実施国、プロトコル詳細、受託範囲、治験内容、治験薬の詳細、必要症例数、タイムラインなど

      ※システムをプログラミングするわけではないので、SEのような高度なスキルは必要ありません。
      ※システムの設定を行ったり、利用していた経験があればこの業務で役立ちます。

③モニター職に対し、システムの使い方をトレーニング
・入社後に社内の様々なシステムの使い方を学んでいただきます。(その際は英語でのトレーニングです)
・トレーニングで学んだ使用方法を、モニターに教えていきます。

④経費管理
・予算に応じてどのようなコミュニケーションをとるのかを検討。(訪問回数、ミーティング回数など)

企業・求人概要

募集背景 増員のため
配属部署 プロジェクトプランニング&サポート部
概要 ●CROとはContract Research Organizationの略。医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関です。
●医薬品開発には、膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発にかかわる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。メーカーで限られた経験を積むよりも臨床開発全体のスキルが習得できます。
●パレクセルの本拠地は米・ボストン。1982年の創業から28年余、パレクセルは医療産業界において数多くの重要な研究開発に携わっています。約10,000人超の社員が52の国と地域で2000を超える顧客に対し、医薬品及び医療機器開発に関するサービスを提供しています。
●顧客はワールドワイドで実績がある外資・内資の両方。PAREXEL全体の営業実績は、10年11.3億$、11年12.1億$、12年14億$と成長を続けています。

【グローバリゼーション】
★諸国間の承認申請制度は標準化が進み、製薬会社では世界規模の臨床開発が行われています。パレクセルは世界規模でデータベース・ノウハウが蓄積され活用できる点が強み。グローバル臨床試験のプロジェクトの受注が増加しています。
この仕事で得られるもの ●プロジェクトプランニングの能力
●グローバル治験に関する様々なシステムに関する知識と操作スキル など 

応募条件

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
神戸市中央区
東京都中央区 

【アクセス】
【神戸】JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分
【東京】東京メトロ日比谷線 「八丁堀駅」より徒歩5分、都営浅草線 「宝町駅」徒歩6分  
勤務時間 9:00~17:45
待遇・福利厚生 【働きやすさを実現する諸制度】
★フレックスタイム(コアタイム10時~15時)
★エブリデイビジネスカジュアル
★有給休暇は消化率約75%
★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約27%と、女性が多く活躍しています
★退職金制度あり(401K)
★教育休暇:勤続3年以上の社員は、教育を目的とした長期休暇が認められることがある。
      継続して1ヶ月以上から1年以内。ただしその期間は無給。
休日/休暇 完全週休二日制(土日)、祝日、5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日)
産前産後、育児、介護、看護等
求人の特徴
  • 急募求人
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 語学を活かす
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パレクセル・インターナショナル 株式会社資本金1000万円設立年月日1995年07月従業員数1000人

1982年に米国・ボストンで創業したCRO(医薬品開発業務受託企業)の日本法人として、1995年に設立されたパレクセル・インターナショナル株式会社。

パレクセルグループでは、世界55以上の国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発の
サービスを提供し、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、実に45の
医薬品の開発を手がけている。

全世界での売上高3位の「グローバ...

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