治験コーディネーター（大阪勤務）
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株式会社医療システム研究所 - 安定した経営と働きやすい環境のもとでスキルを高め、医療の発展に貢献
事業内容
第Ⅰ相試験、生物学的同等性試験などの臨床薬理試験 ボランティア会（成人、高齢者）の管理。 ボランティアの募集、管理。治験管理。 治験事務局。 ＩＲＢ事務局。計画のアドバイス。 第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験、製造販売後臨床試験 治験事務局。ＩＲＢ事務局。 ＧＣＰ体制の構築。 ＣＲＣ業務。 同意説明支援。 ＣＲＦの作成支援。 モニタリング・ＳＤＶ・調査への協力。資料のファイリング。 創薬ボランティア会の管理。 パッチテスト、光パッチテスト 試験の実施。 ＜紫外線照射装置：デルマレイ＞ 食品（特定保健用食品）の評価 生活習慣病、便秘などの参加者募集。 試験の実施。
仕事内容
治験が円滑に進むようサポートをする治験コーディネーター（CRC）のお仕事です！ 【治験とは？】 新しい薬や医療機器の製造販売の承認を国に得るために「ヒト」を対象として行われる試験です。 治験コーディネーターは医師や製薬会社、患者（被験者）さんをつなぐポジションです。 総合病院にて担当医師、製薬会社、患者様との調整など治験サポート業務を担当していただきます！ 【具体的には】 ◎被験者へ治験内容の説明、同意取得 ◎来院・検査スケジュールの管理 ◎治験担当医師、病院スタッフなど関係者との調整業務 ◎製薬会社担当者との打ち合わせ ◎報告書作成サポート・事務仕事 など。 患者（被験者）さんに治験内容に納得した上で参加してもらうために、 新しい治療法のメリットだけでなく、リスクも含めわかりやすく説明する必要があります。 そして、治験がスタートしたら、患者（被験者）さんが来院してから病院を出るまで、 スムーズに受診ができるようにするために関係部署と事前に調整します。 マニュアルだけに頼らず、状況に応じて必要となる情報の収集・提供を的確に行うことが必要です。 患者さんの要望に合わせてフレキシブルに対応することが必要となります。 治験が適正に進み新薬が承認されることで、より多くの苦しんでいる人を助けることに役立ちます！ ※経験者の場合、入社から2日間東京にて研修実施します。 ※未経験者の場合、入社から最短2週間東京にて研修実施します。 【やりがい】 患者さんが元気になり、よくなったと笑顔になられた時や、自分が携わった薬が世に出た際には、とても大きな達成感とやりがいを感じることができます。 また、CRCの業務には「チーム制」を採用しています。CRC同士が協力し合って業務にあたることになるので、チームとしての達成感も仕事をする上でのモチベーションになっていると思います。 当社は、講義やロールプレイ、eラーニングなどによる教育・研究体制が充実しているので、高い専門性と経験も身に付けることができますよ。 【キャリア・スキルアップについて】 教育・研究体制の充実・昇進昇格制度によって、CRCとして自信をつけることができ、実績を積むことができます。
募集背景
受託増加による 業務拡大のため。
概要
株式会社医療システム研究所は、SMO（治験施設支援機関）として、治験（臨床試験）を実施する医療機関を支援する企業です。1999年、医薬品の研究開発支援を行なう企業のSMO部門を分社化して設立。幅広いネットワークを強みに、質の充実と専門性の高さを目指し、持続的な成長を続けてきました。また、社員が働きやすい仕組みづくりと人材教育に注力。治験コーディネーターは女性が9割を占めるため、産休・育休を経て復職する等、女性が長期的にご活躍頂ける環境が整っています。 なにより、自分が携わった薬が世にでる際の喜びにやりがいが見出せる会社です。
この仕事で得られるもの
当社ではチーム制で業務にあたっているため、悩みや喜び、達成感・充実感を同僚と分かち合うことができます。また、互いに刺激しあい、CRCとして、人として大きく成長することができます。
勤務地
【勤務地詳細】 大阪市北区天神橋7-12-6 グレーシィ天神橋ビル2号館3F 【アクセス】 谷町線・堺筋線「天神橋筋6丁目」駅より徒歩5分
勤務時間
9:00〜18:00
待遇・福利厚生
【待遇・福利厚生】 退職金制度：中小企業退職金共済事業団加入（試用期間終了後） 社会保険等：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 クラブ活動補助金制度 ナクアリゾーツクラブ加入 健保組合契約保養所、健保組合契約スポーツ施設 育児・介護のための勤務時間の短縮制度 社内会合費補助 慶弔金支給 【諸手当】 住宅手当（15,000円～40,000円）、（扶養）家族手当、通勤手当（上限 月5万円まで）、残業手当、休日出勤手当 ※勤務時間について補足事項 →実労働時間8時間、昼休憩60分。前後各60分の時差出勤制度有
休日・休暇
週休2日制（土・日祝日）、年末年始 特別休暇：慶弔休暇、リフレッシュ休暇 有給休暇：入社1年目15日～（最大23日） その他：産前産後休業、育児休業等の取得実績あり ※年2回土曜出社あり（2017年度年間固定休日120日） ※業務の状況により休日出勤の可能性有り
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