経済損失14兆円の社会課題へ挑む！プロダクトの品質システム担当/責任者
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株式会社Splink - “すべての人につながりを、その日まで”をビジョンに、脳科学の領域で医療AIソリューションを提供するテック・カンパニー
事業内容
◆医療機器プログラム開発および提供 Braineer®（薬事認可取得） 「Braineer®」シリーズは、複雑な脳疾患の検査・診断をより正確・簡易に行えるようサポートするためのソフトウェア医療機器です。脳の疾患は多くの種類があり特徴も多様な形であらわれるため、正確な診断には、画像診断、神経心理検査、生化学など多数の検査を行い、それを適切に解釈するための専門的な知見・経験が必要です。Splinkは、脳疾患専門の医師と協力して、様々な検査情報を用い、それらのより適切な解釈に役立つ情報を提示するためのアルゴリズムを開発、ソフトウェア医療機器「Braineer®」として提供しています。 ◆医療AIソリューション開発および提供 「Brain Life Imaging®」シリーズは人々が自分の脳の健康状態を知る機会を提供するための脳画像解析SaaSです。「ブレインヘルスケア®」にとって重要なポイントの一つは、人々が脳の健康状態を適切なタイミングで把握し、健康を維持するためのアクションへと繋げられる機会があることですが、現実には脳健康を測定するサービスはあまり多く提供されていません。Splinkは、脳画像を受け取ってその健康状態を可視化するレポートを出力するSaaS「Brain Life Imaging®」を開発し、脳ドッグを実施している医療機関に検査メニューの一つとして使って頂くよう提供しています。
仕事内容
【概要】 品質システム担当者／責任者候補は、Splinkの事業を強力にサポートする品質システムの推進役を担っていただく重要なポジションです！ 弊社では医療機器プログラムを製造販売しており、医薬品医療機器等法に基づきQMS／GVP省令という基準に基づいた品質システムを構築・維持することが求められています。安心して利用できる医療機器プログラムを提供するために、会社内の部門を横断的に取りまとめ、品質システムを構築・維持・向上するための推進役が主な役割となります。 まずは、Splinkの現在の品質システム（QMS／GVP体制）を理解していただくために、実務作業を中心に携わっていただきます。その後、事業開発や研究開発と連携しながら、品質システムの改善を推進して頂きます。推進にあたり、将来的には品質システムチームのリーダとして、幅広い業務に携わる事ができます。また、Splinkではプライバシーマークを取得しており、その維持と改善にも携わって頂きます。 Splinkでは、社内外に経験豊富なメンバー／アドバイザーがいるので、サポートを受けながら実務に取り組む事ができる環境が整っています。 【具体的な仕事内容】 ■QMS／GVP／プライバシーマーク体制の維持／改善 ■他部門と連携し、研究開発から事業化までの行程の最適化 【仕事の魅力】 ■医療系AIスタートアップでの経験 ■ベンチャーならではのスピード感と柔軟性で、幅広い業務に携わる事ができます ■経験豊富なメンバー・アドバイザーの元、未経験の業務にも安心して取り組むことができます
概要
自ら創出した“ブレインヘルスケア”というキーワードをテーマに、医療AIソリューションを開発・提供しているテクノロジー・スタートアップ。Wellness、Brain Health、Medicalの3領域で4プロダクトをラインナップ。頭部MRIデータより脳の萎縮を定量・数値化し、臨床現場での医師の診断をサポートするAI医療機器等がある。 今後は、現状の“診断”“予防”から、さらに“治療”の領域としてアプリで治療するDTx（デジタルセラピューティクス）も視野に。 社員の30%以上が外国人。博士号取得者や弁理士をはじめ、大手企業で活躍した各分野のハイレベルなプロフェッショナル人材が集う。
勤務地
【勤務地詳細】 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビルディング18階 【アクセス】 虎ノ門駅徒歩7分
待遇・福利厚生
■社会保険完備 ■固定残業手当（管理監督者を除く） ■通勤手当 ■在宅勤務制度 ■服装自由 ■フレックスタイム制（コアタイム11：00～17：00、所定労働時間8時間）
休日・休暇
完全週休2日（土・日・祝日）、年次有給休暇
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