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【医療機器アプリ開発/食事管理×ヘルステック】薬事申請エキスパート(医療機器薬事申請の責任者)

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医療機器/安全管理・薬事申請

【医療機器アプリ開発/食事管理×ヘルステック】薬事申請エキスパート(医療機器薬事申請の責任者)

株式会社 asken - テクノロジーと栄養士の力で世界中の人々の食生活を改善し、社会を健やかにする急成長中のヘルステックカンパニー

  • 600万円〜1000万円
  • 東京都

事業内容

インターネットを通じた食と健康に関するサービス提供

仕事内容

当社は、開発・運営している食生活改善アプリで急成長中です。会員数と売上高共に日本トップクラスのヘルステックカンパニーを目指しています。

当社の食事管理アプリは、iPhone/Android双方のアプリストアにおけるヘルスケアカテゴリー部門で、長期にわたりランキング上位を継続しているアプリで、2016年11月にはアメリカを始めとした北米への展開もスタートさせています。現在、食事管理機能を医療施設で使ってもらうため、医療分野ではエビデンス獲得のための、臨床研究も様々に進めています。

【募集職種】
薬事申請エキスパート(医療機器薬事申請の責任者)

【職務内容】
医療機器(クラスⅡ予定)の承認申請業務をご担当いただきます。プロジェクトマネジメント業務、規制当局の査察や監査対応、薬事申請業務などをお任せします。

具体的には…
・薬機法に基づく、完全新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成
・申請に伴う開発チーム等からのデータ取得(製品構造・性能・品質、有効性安全性を示す各種試験データ等)
・申請に当たっての厚生労働省やPMDA等との折衝

【当社サービス(食事管理アプリ)の事業展開について】
当社の栄養改善指導・減量アプリは、栄養士の長年のノウハウとAIテクノロジーを組み合わせて開発されたもの。2021年4月時点では550万の会員数を誇るアプリになりました。現在は一般ユーザー向けのアプリがメインですが、現在、医療機関向けに、糖尿病患者さん等の食事・栄養指導にご活用いただける新しい展開を開始しています。医療機関向け事業は、新しい取り組みですので、顧客開拓や、医療事業に適した社内体制の構築など、幅広く業務をお任せします。

【仕事の魅力】
・新しい医療機器(アプリ)を創ることで、新しい治療法の創出に貢献ことができます。
・同じ志をもつKOLや医療機関と共に、パートナーとして製品やサービスを創ることができます。
・コロナ禍等の影響もあって、現代社会に蔓延しつつあり、かつ様々な重大疾患のベース因子にもなり得る「生活習慣病」にアプローチすることができます。
・サービスの保険適用を目指すなど、一個人やメンバーでは実現が難しい観点で事業成長を経験できます。

【お勧めポイント】
・日本最大級550万人超の会員数があるヘルスケア系アプリを活用したサービスです
・グループ全体で1300億円超の売上高を誇る企業のグループです。
・働き方改革が進んでいる企業で、テレワークや直行直帰など自身のペースで勤務が可能です。
・社員の健康を意識する温かい風土です。

企業・求人概要

募集背景 2018年に新たにアプローチを開始した医療事業において、これまでの経験を活かして薬事申請担当者を募集します。
臨床試験を行う医療者の方々をはじめ、社内のエンジニアや管理栄養士と連携を取りながら、次世代の食事療法の構築に携わっていただきます。

医療の食事指導現場の「栄養部が手一杯で患者さんをフォローしきれない」、「食事の記録とヒアリングに時間をとられて本来の栄養指導に時間をさけない」、「紙中心なので、過去の食事記録をもとにアドバイスしたり、解析したりできない」といった、現状の課題解決と変革にチャレンジしたい方のご応募をお待ちしています。
配属部署 エンタープライズ事業部 医療チーム
現在、部長含め4名のメンバーを中心に、事業部横断でシステム開発チームとも連携しながら業務を進めています。
概要 ≪医療者からみた「あすけん」≫
あすけんは、医療者の目線から見るとアプリ版及びPC版も評価が高いです。医療者の方々の独自の開発者とは異なる視点をお持ちなので、私たちが気が付かなかったようなシステム全体の価値に日々気づかされています。

≪医療現場での「あすけん」≫
あすけんの技術を利用し、医療機器としての新たな技術が生まれれば、医療現場で対面指導だけではフォローしきれなかった部分をカバーできるようになり、食事療法の効果をもっと上げることができるかもしれません。医療現場で行われてきたことが、あすけんと一緒にもっともっとレベルアップし、新しい食事療法ができる世界にしたいと考えています。患者さんはもちろんのこと、医師や看護師、管理栄養士などの医療者も使いたいと思える、医療業界でも通用するものにしていきたいと考えています。

≪日本中へ普及させるために≫
基本的に医療現場での活用普及のためには、エビデンスが必要です。そのため、必要な改修・開発を含め、本当の普及まで持っていくには複合的、戦略的に進めて数年はかかります。現在も臨床試験が複数始動していて、様々な分野の医療者、また患者さんからヒアリングしながら、開発や運用体制の改善を進めています。
この仕事で得られるもの ≪そこにある「やりがい」≫
難しさは相当なものですが、やりがいがとても感じられる事業です。熱意のある医療チームや医師のみなさんが、現状の機能ではできないことを諦めるのではなく、その不足を今はこうして運用で補えばいいのでは、など、本当に一緒に考えて試してくださいます。ビジョンに共感してくださる方々の多さが医療事業の誇りであり励みです。それだけ期待していただいている技術でもあります。

≪あすけんワンチームで取り組む≫
医療事業チームが発足して2年目なのですが、医療チームビジョンの発信はもちろん、現在は目標に対してどの辺りにいるのか、確度はどのくらいなのか、きちんと発信していくことも大切です。研究パートナーによる論文や関連ビジネスの情報を共有したり、小さなことですが社内のマニュアル整備であったり、組織作りや事務の仕組みづくりなどで貢献するようにしています。軌道に乗せるまでにはどうしても時間がかかる。だからこそ組織作りやブランディング、人材育成など他に貢献できることも大切にする、それが医療事業部のチームポリシーです。 

応募条件

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー8F 

【アクセス】
京王新線「初台駅」より直結 
勤務時間 09:00~18:00
待遇・福利厚生 【保険】
■各種社会保険完備

【諸手当】
■交通費一律支給
■フレックス制(コアタイム 10:30~15:30)
■リモート勤務可
休日/休暇 ■週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇
■年次有給休暇
■特別休暇
求人の特徴
  • 急募求人
  • 転勤なし
  • 学歴不問
  • 服装自由
  • 語学を活かす
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株式会社 asken資本金1000万円設立年月日2007年10月従業員数28人

株式会社asken(以下、弊社)が開発・運営している食生活改善アプリ「あすけん」は、2020年12月現在、世界で500万人を超える会員数と収益を誇る日本トップクラスのヘルステックカンパニーに成長致しました。

設立は2007年で、株式会社グリーンハウスが100%を出資するグリーンハウスグループ子会社になります。グリーンハウスは創業70周年を超える大手コントラクトフードサービス企業で、受託...

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