医薬品開発スポンサー監査担当コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

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医薬品開発スポンサー監査担当コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

パレクセル・インターナショナル株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

医薬品開発スポンサー監査担当コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

800万円〜1200万円

東京都, 大阪府, 兵庫県

急募求人, 転勤なし, 服装自由, 語学を活かす

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート薬事コンサルティングメディカルライティングデータマネジメント統計解析国内管理人業務等

仕事内容

【職務内容】 Auditorの経験値、知識を基に、スポンサーのrequirement、スコープから監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ（コーディネート）、スポンサー監査プロジェクトをリードする業務です【具体的には】・コンプライアンス、規制や法律、社内プロセスを理解し、社内外の監査を計画・遂行・プロジェクトや監査状況の把握・社内外クライアントとの良好な関係構築・マネジメントへの監査計画や戦略の提供・プロセスやその改善の認識、マネジメントへのインプット

募集背景

Sponsor Audit増加の為

配属部署

Quality Assurance

概要

パレクセル・インターナショナルは全世界5０カ国以上で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。

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応募条件

雇用区分

想定年収

採用人数

選考プロセス

勤務地

【勤務地詳細】コロナウィルス感染防止対応の為、現在は在宅勤務 ■東京東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F東京 ■大阪大阪府大阪市中央区今橋2−5−8トレードピア淀屋橋 ■神戸兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F 【アクセス】＜東京＞東京メトロ日比谷線「茅場町駅」、東京メトロ東西線「茅場町駅」4B番出口より徒歩 5 分東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」2番出口より徒歩 8 分＜大阪＞京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分＜神戸＞ JR神戸線「三ノ宮」駅から徒歩7分阪神電車「三宮」駅より徒歩8分阪急電鉄神戸線「三宮」駅より徒歩10分

勤務時間

9:00〜17:45

待遇・福利厚生

各種社会保険完備 東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待 社内公募制度 短時間勤務制度（育児・介護） 教育休業 教育研修制度 EAP（社外カウンセラー相談制度） 確定拠出年金制度（401Ｋ）

休日・休暇

土日・5月1日、8月15日、年末年始（12月29日～1月3日）

あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。

当社は、数少ないグローバルCROとして、過去30年間で得た専門知識と経験により、ビジネスパートナーである製薬会社等のニーズに効果的、効率的に応え着実に成長を続けております。その原動力が、社員一人ひとりになります。主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社[Attractive Employer]になることを目指しています。自分のスケジュールに合わせて、出社時刻や退社時刻を選べるフレックスタイム制、勤務地の選択(転勤のない職場）、ノーネクタイ・ビジネスカジュアルでの勤務といった自由度の高い職場環境で、共に成長してみませんか？また、傷病時の所得保障制度や心の健康管理など、安心して働ける制度を導入しています。

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