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医薬品開発スポンサー監査担当 コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

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医薬品開発スポンサー監査担当 コンプライアンスマネジャー/ Compliance Manager, Quality Assurance

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パレクセル・インターナショナル 株式会社 - 世界有数のグローバルCRO

  • 800万円〜1200万円
  • 東京都,大阪府,兵庫県

事業内容

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務

仕事内容

【職務内容】
Auditorの経験値、知識を基に、スポンサーのrequirement、 スコープから
監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。
また、各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ(コーディネート)、スポンサー監査プロジェクトをリードする業務です

【具体的には】
・コンプライアンス、規制や法律、社内プロセスを理解し、社内外の監査を計画・遂行
・プロジェクトや監査状況の把握
・社内外クライアントとの良好な関係構築
・マネジメントへの監査計画や戦略の提供
・プロセスやその改善の認識、マネジメントへのインプット

企業・求人概要

募集背景 Sponsor Audit増加の為
配属部署 Quality Assurance
概要 パレクセル・インターナショナルは全世界50カ国以上で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。

応募条件

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勤務・就業規定・その他情報

勤務地 【勤務地詳細】
コロナウィルス感染防止対応の為、現在は在宅勤務

■東京
東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F東京

■大阪
大阪府大阪市中央区今橋2−5−8トレードピア淀屋橋

■神戸
兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F 

【アクセス】
<東京>
東京メトロ 日比谷線「茅場町駅」、東京メトロ 東西線「茅場町駅」4B番出口より徒歩 5 分
東京メトロ 半蔵門線「水天宮前駅」2番出口より徒歩 8 分

<大阪>
京阪電車京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1 分

<神戸>
JR神戸線「三ノ宮」駅から徒歩7分
阪神電車「三宮」駅より徒歩8分
阪急電鉄神戸線「三宮」駅より徒歩10分 
勤務時間 9:00~17:45
待遇・福利厚生 各種社会保険完備
東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
社内公募制度
短時間勤務制度(育児・介護)
教育休業
教育研修制度
EAP(社外カウンセラー相談制度)
確定拠出年金制度(401K)
休日/休暇 土日・5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日)
あなた自身も何かを感じることができると思いますので、一度ドアをノックしてみて下さい。 当社は、数少ないグローバルCROとして、過去30年間で得た専門知識と経験により、ビジネスパートナーである製薬会社等のニーズに効果的、効率的に応え着実に成長を続けております。
その原動力が、社員一人ひとりになります。主役である社員が「入社して良かった」、「いつまでも働きたい」、と思えるような会社[Attractive Employer]になることを目指しています。
自分のスケジュールに合わせて、出社時刻や退社時刻を選べるフレックスタイム制、勤務地の選択(転勤のない職場)、ノーネクタイ・ビジネスカジュアルでの勤務といった自由度の高い職場環境で、共に成長してみませんか?
また、傷病時の所得保障制度や心の健康管理など、安心して働ける制度を導入しています。
求人の特徴
  • 急募求人
  • 転勤なし
  • 服装自由
  • 語学を活かす
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パレクセル・インターナショナル 株式会社資本金1000万円設立年月日1995年07月従業員数1300人

1982年に米国・ボストンで創業したCRO(医薬品開発業務受託企業)の日本法人として、1995年に設立されたパレクセル・インターナショナル株式会社。

パレクセルグループでは、世界55以上の国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発の
サービスを提供し、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、実に45の
医薬品の開発を手がけている。

全世界での売上高3位の「グローバ...

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